【JIS T 62366-1:2022対応】取扱説明書作成手順書
Страна доставки: Россия
Примерный вес
:
кг
Укажите примерный вес товара. Учитывайте пожалуйста, что помимо веса самого товара, нужно добавить вес тары и упаковочного материала. Товар будет отправлен тщательно упакованным в картонную тару, для исключения повреждений в процессе доставки.
Доставка по Японии
:
Информацию о стоимости доставки по Японии часто можно найти в описании лота. Наш склад находится в г. Кобе, префектура Хего, остров Хонсю. Если стоимость доставки в описании не указана - вы можете указать примерную стоимость или запросить расчет стоимости товара у нашего менеджера.
¥
-
EMSEMS - популярный и надежный способ доставки посылок из Японии. Каждой посылке присваивается трек-номер, по которому возможно отследить ее перемещение. Доступна опция страхования посылки. Посылки доставляются курьером до двери получателя. Срок доставки – 7-14 дней.¥ ()Этот способ доставки временно недоступенПримерный срок доставки: 7-14 дней
-
SALSAL - экономичный способ доставки. Позволяет экономить ваши средства при отправке посылок весом 3 кг. и более. Посылке присваивается трек номер, по которому возможно отследить перемещение посылки. Посылки доставляются до почтового отделения в вашем городе. Срок доставки – 10-21 дней.¥ ()Этот способ доставки временно недоступенПримерный срок доставки:10-21 дней
-
ePackePack - экономичный способ доставки небольших посылок весом до 2 кг. Посылке присваивается трек номер, по которому возможно отследить перемещение посылки. Посылки доставляются до почтового отделения в вашем городе. Срок доставки – 14-21 дней.¥ ()Этот способ доставки временно недоступенПримерный срок доставки:14-21 дней
-
Japex AviaДоставка Japex Avia - гибрид доставки морем и авиа почты до двери получателя. При этом способе доставки посылки по мере накопления минимальной партии отправляются ускоренной доставкой морем и далее, после таможенного оформления, передаются в авиа доставку. Товары при этом способе доставки отправляются без комиссии Japex.¥ ()Примерный срок доставки:20-25 дней
-
Japex ExpressДоставка Japex Express - ускоренная доставка морским путем через Владивосток и далее до двери получателя в городах России, Белоруссии, Казахстана. Тариф включает в себя полную стоимость доставки до вашей двери.¥ ()Примерный срок доставки:25-30 дней
-
Japex CargoДоставка морем позволяет доставить даже крупногабаритные товары, такие как колеса, колесные диски, кузовные детали, мототехника и тп. При доставке морем товары будут погружены в контейнер на нашем складе в Японии и доставлены в порт Владивосток. Мы производим таможенное оформление поступивших товаров, а затем товары могут быть доставлены практически в любой город России, Белоруссии, Казахстана с помощью транспортных компаний.¥ ()
Все формальности по доставке и таможенному оформлению мы берем на себя. Вам останется только получить прибывший товар в вашем городе и наслаждаться покупкой. Доставка Japex Cargo позволяет доставить товары в города России, Белоруссии и Казахстана.
При доставке Japex Cargo не имеет значения общая стоимость товаров и таможенные лимиты. Все таможенные сборы уже включены в стоимость доставки.Примерный срок доставки: 3-5 недельКатегория товара: Транспортная компания:
Если вы сомневаетесь в точности расчета Уточните стоимость доставки у менеджера
Выберите свой город
- Барнаул
- Благовещенск
- Владивосток
- Екатеринбург
- Иркутск
- Кемерово
- Краснодар
- Красноярск
- Магадан
- Москва
- Находка
- Нижний Новгород
- Новокузнецк
- Новосибирск
- Омск
- Пермь
- Петропавловск-Камчатский
- Ростов-на-Дону
- Самара
- Санкт-Петербург
- Томск
- Тюмень
- Улан-Удэ
- Уссурийск
- Уфа
- Хабаровск
- Челябинск
- Чита
- Южно-Сахалинск
- Якутск
Заказать расчет стоимости
- Комиссия 1000 ¥ за любой лот
- Более 70 способов оплаты
- 100% защита от мошенников
Описание товара
Внимание! Характеристики и описание товара переведены автоматически
Перевод Google
医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1:2022 「医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」(IEC 62366-1:2015+AMD1:2020)への適合をもって、医療機器基本要件基準の第9条および第16条等で規定するユーザビリティへの適合をしなければなりません。 ユーザビリティエンジニアリングを実施して、使用エラーのない医療機器を設計開発することが目的です。 ユーザビリティエンジニアリングにおけるインターフェースには「取扱説明書」が含まれます。 本取扱説明書等の作成手順書では、JIS T 62366-1:2022を遵守した「取扱説明書」の作成手順をご提供いたします。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※CD-Rにて納品いたします。 【目次】 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 取扱説明書作成の原則 6. 取扱説明書の構成 6.1 取扱説明書の構成と内容 6.2 サービスマニュアルの構成と内容 7. リスク分析 8. クリティカルまたはセミクリティカルな医療機器において提供すべき情報 8.1 洗浄 8.1.1 洗浄前の準備 8.1.2 自動洗浄 8.1.3 用手洗浄 8.1.4 手動洗浄 8.2 消毒 8.2.1 自動消毒 8.2.2 手動消毒 8.3 乾燥 8.4 滅菌 8.5 サイバーセキュリティ 8.6 点検・整備 9. 取扱説明書の作成手順 9.1 取扱説明書の作成 9.2 形成的評価の実施(ユーザビリティエンジニアリング試験) 9.2.1 形成的評価の計画 9.2.2 形成的評価の実施 9.3 取扱説明書の校正・修 9.4 総括的評価の実施(ユーザビリティエンジニアリング試験) 9.4.1 ユーザビリティエンジニアリング試験の計画 9.4.2 総括的評価の実施 9.4.3 取扱説明書の承認 10. デザインレビュによる審査 10.1 設計アウトプット審査会(DR2) 11. 取扱説明書の改訂 12. 参考 13. 付則 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。